Nieuws FAGG

Er zijn 986 resultat(en) gevonden op basis van uw zoekgegevens

11-20 van 986 resultat(en)

Coronavirus: EMA geeft positief advies voor vaccin van Moderna

Het Europees geneesmiddelenbureau (EMA) heeft een positief advies gegeven voor het vaccin van Moderna genaamd “COVID-19 Vaccine Moderna”. Het is het tweede vaccin tegen COVID-19 dat een marktvergunning kan krijgen voor de Europese Unie. Het positief advies moet nog worden bevestigd door de Europese Commissie. Het vaccin werd aangekocht door België en zal worden gebruikt in de vaccinatiecampagne.

Coronavirus: het EMA organiseert een tweede openbare hoorzitting over de nieuwe COVID-19 vaccins

Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) zal op 8 januari 2021 een tweede openbare hoorzitting organiseren om de Europese burgers te informeren over de beoordeling, de goedkeuring en de uitrol van nieuwe COVID-19-vaccins.

Coronavirus: nieuw online formulier om vermoedelijke bijwerkingen door een COVID-19-vaccin te melden

Een nieuw online formulier maakt het nu nog eenvoudiger om vermoedelijke bijwerkingen door een COVID-19-vaccin te melden. Het nieuwe gebruiksvriendelijke formulier zal bovendien worden gelinkt aan Vaccinnet+. Daarom zullen in de toekomst bepaalde velden automatisch worden ingevuld. Bijwerkingen melden, kan de kennis van het veiligheidsprofiel van de vaccins verhogen. Het FAGG zal regelmatig een stand van zaken geven over de opvolging van de meldingen.

Coronavirus: vragen en antwoorden over de COVID-19-vaccins

In onze rubriek met vragen en antwoorden over de COVID-19-vaccins staat nu ook heel wat informatie over het vergunde vaccin van Pfizer/BioNTech.

Coronavirus: nieuwe verlenging van maatregelen die het FAGG heeft genomen om tekorten aan geneesmiddelen te vermijden

Op 1 april 2020 heeft het FAGG actie ondernomen voor een aantal geneesmiddelen om tekorten te voorkomen. Deze worden nu opnieuw verlengd voor een maand.

Coronavirus: einde van de uitzonderingsmaatregelen voor chirurgische mondmaskers

Het FAGG nam tijdens de eerste maanden van de COVID-19 pandemie een aantal uitzonderingsmaatregelen om voldoende beschikbaarheid te garanderen van chirurgische mondmaskers die aan de minimum kwaliteitseisen voldoen voor gebruik als medisch hulpmiddel. Op 1 februari 2021 worden deze uitzonderingsmaatregelen opgeheven.

Coronavirus: Europese Commissie geeft voorwaardelijke marktvergunning voor vaccin tegen COVID-19

De Europese Commissie geeft een voorwaardelijke marktvergunning voor Comirnaty, het vaccin van Pfizer/BioNTech. De Commissie volgt daarmee het positief advies van het comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP, Committee for Medicinal Products for Human Use) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA).

Coronavirus: EMA geeft eerste positief advies voor vaccin tegen COVID-19

Het Europees geneesmiddelenbureau (EMA) heeft een positief advies gegeven voor Comirnaty, het vaccin van Pfizer/BioNTech. Het is daarmee het eerste vaccin tegen COVID-19 dat een marktvergunning kan krijgen voor de Europese Unie. Het positief advies moet nog worden bevestigd door de Europese Commissie. Het vaccin werd aangekocht door België en zal onmiddellijk worden gebruikt in de vaccinatiecampagne.

Marevan (warfarine): verpakking van 60 tabletten mag opnieuw in de handel worden gebracht

Het FAGG deed op 20 november 2020 een terugroeping van het geneesmiddel Marevan 5 mg (Therabel), verpakkingsgrootte van 60 tabletten, tot op het niveau van de apotheken. De kwaliteit van het geneesmiddel kan nu worden gegarandeerd, de teruggetrokken loten mogen daarom opnieuw in de handel worden gebracht. Zodra de prijs (FOD Economie) wordt goedgekeurd, kan het geneesmiddel opnieuw worden afgeleverd in de apotheek.

Update van de aanbevelingen om sponsors van klinische proeven te begeleiden binnen het pilootproject van het FAGG

In lijn met de evolutie van het proefproject voor de nieuwe verordening over klinische proeven, werkte het FAGG de aanbevelingen bij om sponsors van klinische proeven te begeleiden.

11-20 van 986 resultat(en)