News FAGG

Er zijn 90 resultaten gevonden op basis van uw zoekgegevens

11-20 van 90 resultaten

De resultaten 2017 bevestigen de trends van voorgaande jaren met een verminderd gebruik van- 7,4 % mg actieve substantie/kg biomassa ten opzichte van vorig jaar. Dat is de grootste daling in een jaar sinds 2011. Vergeleken met het referentiejaar 2011 gaat het om totale daling van – 25,9 %.

CESP (Common European Submission Portal), het Europees online systeem om informatie uit te wisselen tussen aanvragers van vergunningen en bevoegde autoriteiten, zal op 29 juni 2018 een update uitvoeren om te voldoen aan om aan de Algemene verordening Gegevensbescherming of GDPR (General Data Protection Regulation).

Sedert 27 februari 2017 registreren alle dierenartsen de toediening of verschaffing van antibiotica op veebedrijven via de online applicatie SANITEL-MED. Na een jaar van gegevensverzameling analyseerde de Wetenschappelijke Eenheid van AMCRA vzw de gegevens voor de vleeskalverbedrijven. In juni 2018 zal het FAGG de individuele rapporten naar alle vleeskalverhouders in België versturen.

De nieuwe editie van de elektronische nieuwsbrief voor gezondheidszorgbeoefenaars staat online.

In de week van 11 april 2018 zijn er een aantal persartikels verschenen waarin werd aangekondigd dat Blankenberge anticonceptie zou inzetten om de meeuwenproblematiek in de kuststad aan te pakken. Het FAGG wenst te verduidelijken dat er momenteel geen enkel geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik is vergund voor anticonceptie bij meeuwen.

Het FAGG en de Commissie voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik kregen de laatste jaren regelmatig vragen over de kwaliteit, veiligheid, werkzaamheid en het statuut van producten op basis van stamcellen bestemd voor diergeneeskundig gebruik die vaak via websites te koop worden aangeboden aan dierenartsen en verantwoordelijken voor dieren.

In het kader van de afsluiting van de procedure voor de verlening van een vergunning voor het in de handel brengen, hernieuwing of variatie met integratie van wijzigingen in de SKP, de bijsluiter of de etikettering van een geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik, moeten er vertalingen van de SKP, etikettering en bijsluiter worden ingediend. Om tegemoet te komen aan de toenemende vraag van de farmaceutische industrie naar een gemeenschappelijke etikettering/bijsluiter en om de harmonisatie van deze teksten te vergemakkelijken, zullen op 11 december 2017 nieuwe Belgische nationale regels in werking treden voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik.

Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA of European Medicines Agency) publiceerde op 16 oktober 2017 het ESVAC-rapport (European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption) over de verkoop van antibacteriële middelen voor diergeneeskundig gebruik in 2015. Het rapport geeft een overzicht van gestandaardiseerde verbruiksdata, gebaseerd op het aantal verkochte verpakkingen. 

Het EMA besloot in juli 2017 dat Bravecto een aanvaardbaar veiligheidsprofiel heeft en dat in de SKP en in de bijsluiter voor het publiek een nieuwe bijwerking moet worden vermeld.

Voor het tiende jaar op rij namen de Belgische Douane, het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) en de Cel Hormonen van de centrale directie bestrijding van de zware en georganiseerde criminaliteit (DJSOC) van de Federale Politie deel aan de internationale samenwerkingsoperatie Pangea. Pangea wordt gecoördineerd door INTERPOL en richt zich specifiek op de onderschepping van vervalste en illegale geneesmiddelen en medische hulpmiddelen. Dit jaar werd bijzondere aandacht besteed aan vervalste medische hulpmiddelen zoals tandheelkundig materiaal en condooms, en aan opioïden en daarbij meer bepaald aan Fentanyl.