Nieuws FAGG

Er zijn 323 resultat(en) gevonden op basis van uw zoekgegevens

11-20 van 323 resultat(en)

EMA waarschuwt voor het gebruik van onbewezen celgebaseerde therapieën

Het Comité voor geavanceerde therapieën (Committee for Advanced Therapies, CAT) van het Geneesmiddelenbureau (European Medicines Agency, EMA) adviseert patiënten en het grote publiek voor het gebruik van niet-gereguleerde celgebaseerde therapieën die mogelijk niet veilig of effectief zijn.

Schorsing van geneesmiddelen met ranitidine in de Europese Unie

Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) heeft aanbevolen de verkoop van alle op ranitidine gebaseerde geneesmiddelen in de Europese Unie te schorsen. Dit vanwege de geringe aanwezigheid van de onzuiverheid N-nitrosodimethylamine (NDMA).

Nitrosamines in geneesmiddelen: vergunningshouders kunnen de resultaten melden van hun risicobeoordeling van onzuiverheden

Begin oktober 2019 vroeg het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) samen met de Europese geneesmiddelenautoriteiten, waaronder het FAGG, uit voorzorg aan alle vergunningshouders om een risicobeoordeling uit te voeren op de aanwezigheid van nitrosamines. Het resultaat van die risicobeoordeling kan vanaf nu worden gemeld.

Coronavirus: verbod op de verkoop van snellediagnosetests door het risico op verkeerde interpretatie

Uit voorzorg en om verkeerde interpretaties van negatieve resultaten te vermijden, heeft het FAGG het gebruik van snelle diagnosetests voor het coronavirus (COVID-19) gedurende zes maanden verboden.

Flash VIG-news: RETROVIR® (zidovudine) 100 mg/10 ml drank: nieuwe presentatie om doseerfouten bij pasgeborenen te voorkomen

RETROVIR® 100 mg/10 ml drank, 200 ml fles met doseerspuit van 1 ml in de handel gebracht voor pasgeborenen.

Coronavirus: geen tekort aan geneesmiddelen, het FAGG volgt situatie op de voet

Naar aanleiding van de coronavirusepidemie (COVID-19) analyseren de experten van het FAGG continu de mogelijke impact op de beschikbaarheid van geneesmiddelen en medische hulpmiddelen in België. Momenteel verwachten we geen tekort aan geneesmiddelen in België en op Europees niveau als gevolg van COVID-19. Het FAGG biedt ook ondersteuning aan het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) bij de ontwikkeling van vaccins tegen COVID-19.

Illegale huidbleekmiddelen in beslag genomen in Brussel

Bij een thema-actie in Brussel zijn in zeven winkels meer dan 1 800 illegale geneesmiddelen in beslag genomen. Het overgrote deel zijn huidbleekmiddelen die corticosteroïden bevatten en vooral populair zijn bij de Afrikaanse gemeenschap. Die middelen kunnen ernstige bijwerkingen veroorzaken zoals infecties, littekenvorming of bijnierinsufficiëntie.

Kwaliteitsgebreken van geneesmiddelen melden via de website van het FAGG

Een kwaliteitsgebrek bij een geneesmiddel kan gevolgen hebben voor de gezondheid van patiënten of gebruiksproblemen opleveren voor gezondheidszorgbeoefenaars. U kunt kwaliteitsgebreken melden via de website van het FAGG.

Diabetesgeneesmiddelen met metformine: sporen van een nitrosamineonzuiverheid gedetecteerd

Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA, European Medicines Agency) en de bevoegde geneesmiddelenautoriteiten van de Europese lidstaten, waaronder het FAGG, zijn op de hoogte dat in een kleine hoeveelheid diabetesgeneesmiddelen op basis van metformine buiten de Europese unie (EU) een nitrosamineonzuiverheid (NDMA, N-nitrosodimethylamine) is gedetecteerd. Momenteel worden analyses uitgevoerd op de geneesmiddelen binnen de EU.

Vereenvoudigde samenstelling van preparaten tegen hoest en verkoudheid vanaf 1 januari 2020

Vanaf 1 januari 2020 mogen enkel nog geneesmiddelen tegen hoest en verkoudheid met één actief bestanddeel worden verkocht.

11-20 van 323 resultat(en)