Nieuws FAGG

Gelijktijdig gebruik van benzodiazepinen (en aanverwante middelen) en opioïden (pijnstillers of hoestmiddelen) kan leiden tot sedatie, ademhalingsdepressie, coma en de dood. Gezien deze risico’s moet het gelijktijdig voorschrijven van opioïden en benzodiazepinen worden voorbehouden voor patiënten voor wie de therapeutische alternatieven niet geschikt zijn.

De resultaten 2017 bevestigen de trends van voorgaande jaren met een verminderd gebruik van - 7,4 % mg actieve substantie/kg biomassa ten opzichte van vorig jaar. Dat is de grootste daling in een jaar sinds 2011. Vergeleken met het referentiejaar 2011 gaat het om totale daling van – 25,9 %.

Sedert 27 februari 2017 registreren alle dierenartsen de toediening of verschaffing van antibiotica op veebedrijven via de online applicatie SANITEL-MED. Na een jaar van gegevensverzameling analyseerde de Wetenschappelijke Eenheid van AMCRA vzw de gegevens voor de vleeskalverbedrijven. In juni 2018 zal het FAGG de individuele rapporten naar alle vleeskalverhouders in België versturen.

Naar aanleiding van de wijziging van artikel 65quater van het koninklijk besluit van 14 december 2006 werd de goedkeuringsprocedure voor risicobeperkende activiteiten (RMA’s) aangepast. De termijnen voor de beoordeling en goedkeuring van RMA’s werden aangepast. Daarnaastzijn er ook bijdragen verschuldigd voor het indienen van aanvragen tot goedkeuring.

Op 23 maart 2018 is het koninklijk besluit (KB) van 23 februari 2018 gepubliceerd dat twee eerdere besluiten wijzigt: het KB van 17 juni 2013 betreffende de verpakking, etikettering en aflevering van magistrale en officinale bereidingen tegen hoest en verkoudheid en het besluit van de Regent van 6 februari 1946 houdende reglement op het bewaren en verkopen van gifstoffen in het Belgisch Staatsblad.

In het kader van de afsluiting van de procedure voor de verlening van een vergunning voor het in de handel brengen, hernieuwing of variatie met integratie van wijzigingen in de SKP, de bijsluiter of de etikettering van een geneesmiddel voor diergeneeskundig gebruik, moeten er vertalingen van de SKP, etikettering en bijsluiter worden ingediend. Om tegemoet te komen aan de toenemende vraag van de farmaceutische industrie naar een gemeenschappelijke etikettering/bijsluiter en om de harmonisatie van deze teksten te vergemakkelijken, zullen op 11 december 2017 nieuwe Belgische nationale regels in werking treden voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik.

Het FAGG lanceert een nieuwe sensibiliseringscampagne: “Een geneesmiddel nemen bij kinderwens, zwangerschap of borstvoeding?”

Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA of European Medicines Agency) publiceerde op 16 oktober 2017 het ESVAC-rapport (European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption) over de verkoop van antibacteriële middelen voor diergeneeskundig gebruik in 2015. Het rapport geeft een overzicht van gestandaardiseerde verbruiksdata, gebaseerd op het aantal verkochte verpakkingen.

De Antimicrobials Working Party van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) heeft een belangrijk reflectiedocument gepubliceerd rond het off label gebruik en de toepassing van het cascadesysteem voor antibioticabehandelingen bij dieren.

Op 30 juni 2017 werd het achtste BelVet-SAC (Belgian Veterinary Surveillance of Antibiotic Consumption) rapport gepubliceerd met de resultaten van het antibioticagebruik in de diergeneeskunde.