News FAGG

Er zijn 912 resultaten gevonden op basis van uw zoekgegevens

1-10 van 912 resultaten

In 2018 startte het pilootproject e-PIL over de elektronische bijsluiter. Ziekenhuisapothekers ontvangen binnenkort een onlinebevraging om het project te evalueren, twee jaar na de start van het project.

Aanvragen voor klinische proeven met geneesmiddelen voor de behandeling of preventie van COVID-19 worden binnen de vier werkdagen behandeld. Deze verkorte termijnen die al sinds 25 maart 2020 werden gebruikt worden nu met een omzendbrief officieel vastgelegd.

Het FAGG kreeg meerdere meldingen van firma’s bij wie het FAGG zogezegd medisch of labomateriaal had besteld. Het gaat om identiteitsdiefstal waarbij de gegevens van het FAGG worden misbruikt om dat materiaal te ontvreemden.

Het FAGG geeft, zoals beloofd, volledige transparantie over de rol van het agentschap bij de validatie en aankoop van serologische testen voor SARS-CoV-2. Het FAGG wijst formeel alle beschuldigingen over ondeontologische praktijken van de hand.

Begin oktober 2019 vroeg het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) samen met de Europese geneesmiddelenautoriteiten, waaronder het FAGG, uit voorzorg aan alle vergunningshouders om een risicobeoordeling uit te voeren op de aanwezigheid van nitrosamines. Het resultaat van die risicobeoordeling (stap 1) moet via het specifieke webformulier worden gemeld voor 1 oktober 2020. Er is nu ook een specifiek webformulier voor de resultaten van de bevestigde testen (stap 2).

Doseerhulpmiddelen van vloeibare geneesmiddelen zijn doorgaans niet onderling verwisselbaar. Om doseringsfouten te vermijden, herinnert het FAGG aan het belang van het gebruik van het doseerhulpmiddel dat met het geneesmiddel wordt meegeleverd.

Sinds het begin van de coronapandemie werken de teams van het FAGG keihard en besteden ze veel middelen om gezondheidszorgbeoefenaars te ondersteunen en de kwaliteit en de veiligheid van de geneesmiddelen en medische hulpmiddelen die gebruikt worden voor de behandeling van COVID-19-patiënten, te waarborgen. Maar daar houden hun inspanningen niet op. Het FAGG stelt nu alles in het werk om een mogelijk tekort aan geneesmiddelen of materiaal te vermijden mocht er een tweede coronagolf komen.

Op 1 april 2020 heeft het FAGG actie ondernomen voor een aantal geneesmiddelen om tekorten te voorkomen. Deze worden nu verlengd voor een maand.

Sinds het begin van de coronapandemie werken de teams van het FAGG keihard en besteden ze veel middelen aan de controle van het medische materiaal dat in België wordt geleverd en van de ingevoerde geneesmiddelen.

Sinds het begin van de coronapandemie werken de teams van het FAGG keihard om de ziekenhuizen te ondersteunen bij hun problemen met de bevoorrading van geneesmiddelen die worden ingezet in de behandeling van COVID-19-patiënten. Door de nieuwe context waarin deze behandelingen werden gebruikt, volgde het FAGG de bijwerkingen van deze behandelingen nauwlettend op.