Nieuws FAGG

Er zijn 941 resultat(en) gevonden op basis van uw zoekgegevens

11-20 van 941 resultat(en)

Europees geneesmiddelenbureau lanceert platform om geneesmiddelentekorten beter op te volgen

Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft het ‘European Shortages Monitoring Platform’ gelanceerd. Voor rapportering op Europees niveau kunnen vergunninghouders nu tekorten voor centraal vergunde geneesmiddelen via dit platform melden. Voor de rapportering op nationaal niveau blijft FarmaStatus in België de referentie om geneesmiddelentekorten te melden.

Flash VIG-news : Stopzetting van het in de handel brengen van Depakine (natriumvalproaat) 300 mg/5 ml siroop - opgelet voor medicatiefouten

Sanofi Belgium heeft beslist om de verkoop van Depakine 300 mg/5 ml siroop vanaf 28 april 2025 stop te zetten. De andere orale vloeibare vorm van Depakine, de 300 mg/ml drank, blijft wel beschikbaar in België. Aangezien deze drank geconcentreerder is dan de siroop en met een ander hulpmiddel wordt gedoseerd, moeten patiënten, gezondheidszorgbeoefenaars en ouders worden geïnformeerd en voorbereid om mogelijke medicatiefouten te voorkomen.

Publicatie van gids voor het opzetten van een autocontrolesysteem voor de installatie en het onderhoud van de medische hulpmiddelen die bestemd zijn voor de diagnose en de behandeling van het slaapapneusyndroom buiten het ziekenhuis

Overeenkomstig het koninklijk besluit van 24 oktober 2024 heeft het FAGG een gids goedgekeurd van de STHA-actoren, waarin alle aspecten die moeten worden nageleefd om een autocontrolesysteem op te zetten, uitvoerig worden beschreven. Deze gids bevat een reeks verplichtingen.

Het FAGG geeft voorlopig laagste prioriteit aan inspecties op de certificatie van de herverwerking van medische hulpmiddelen voor eenmalig gebruik door zorginstellingen

Het FAGG laat in een omzendbrief weten dat inspecteurs tijdelijk de laagste prioriteit moeten geven aan inspecties op de certificatie van de herverwerking van medische hulpmiddelen voor eenmalig gebruik. Dit besluit volgt op meldingen van Belgische zorginstellingen die te maken hebben met moeilijkheden om het vereiste certificaat voor herverwerking te verkrijgen.

De nieuwe editie van de VIG-news is beschikbaar

De nieuwe editie van de elektronische nieuwsbrief voor gezondheidszorgbeoefenaars staat online.

Aanzienlijke stijging in aantal Belgen die in 2023 hun wens hebben geregistreerd om menselijk lichaamsmateriaal te doneren

Het jaarverslag Orgadon bevat kwantitatieve gegevens over de donatie van menselijk lichaamsmateriaal in België sinds 2020. In 2023 was er een aanzienlijke toename van het aantal verklaringen van expliciete instemming, terwijl het aantal verklaringen van verzet een lichte toename kende.

Beperkte beschikbaarheid van intraveneuze infusievloeistoffen: aanbevelingen voor artsen(-specialisten) en (ziekenhuis)apothekers

Het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) is op 15 oktober 2024 door de firma Baxter op de hoogte gebracht van een beperkte beschikbaarheid van een aantal infusievloeistoffen voor intraveneuze toediening (i.v.) tot 31 december 2024. De grootste productiefaciliteit van de firma Baxter in North Cove (North Carolina, Verenigde Staten van Amerika) werd immers ernstig getroffen door orkaan Helene.

Belangrijke oproep aan sponsors van klinische proeven: zet klinische proeven zo snel mogelijk over naar de CTR

Vanaf 31 januari 2025 zullen alleen de verordening inzake klinische proeven (EU) 536/2014 en de bijbehorende gedelegeerde handelingen van toepassing zijn, zoals bepaald in artikel 98 van de verordening. Het FAGG roept sponsors op om klinische proeven zo snel mogelijk over te zetten naar verordening 536/2014.

Flash VIG-news: Fluorochinolonen voor systemisch gebruik en inhalatie: herinnering aan gebruiksbeperkingen en het risico van invaliderende, langdurige en potentieel irreversibele bijwerkingen

Gezondheidszorgbeoefenaars worden eraan herinnerd om het gebruik van fluorochinolonen (ciprofloxacine, levofloxacine, moxifloxacine, norfloxacine, ofloxacine) te beperken door de snelle resistentie-ontwikkeling en het risico van mogelijk ernstige, invaliderende en potentieel irreversibele bijwerkingen. Fluorochinolonen mogen niet worden gebruikt bij niet-ernstige of zelflimiterende infecties.

Deadlines voor het indienen van dossiers tijdens de eindejaarsperiode

Tijdens de eindejaarsperiode is het FAGG gesloten van woensdag 25 december 2024 tot en met woensdag 1 januari 2025. Er zijn deadlines vastgesteld voor het indienen van verschillende soorten dossiers.

11-20 van 941 resultat(en)