News FAGG

Er zijn 852 resultaten gevonden op basis van uw zoekgegevens

1-10 van 852 resultaten

Doordat België voor bepaalde geneesmiddelen als logistieke draaischijf fungeert, zou het exportverbod buiten de EER (Europese Economische Ruimte) er toe kunnen leiden dat andere landen, onnodig geen toegang hebben tot geneesmiddelen. Het exportverbod wordt vervangen door een notificatieplicht aan het FAGG. Het FAGG kan nog steeds de export verbieden in het belang van Belgische patiënten.

Er is een nationale richtlijn beschikbaar om de verwerking van chirurgische maskers en FFP2/FFP3-maskers te begeleiden zodat hergebruik door schoonmaken, desinfecteren of steriliseren mogelijk is.

De houders van een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) van een geneesmiddel voor menselijk gebruik moeten bepaalde richtlijnen volgen voor de etikettering en verpakking van geneesmiddelen. Deze richtlijnen zijn recent bijgewerkt.

Het FAGG heeft opnieuw een aantal maatregelen genomen om tekorten aan geneesmiddelen in het kader van de coronaviruspandemie (COVID-19) te vermijden.

Het FAGG volgt dagelijks de beschikbaarheid van geneesmiddelen in België op, met inbegrip van geneesmiddelen die essentieel zijn voor de verzorging van ziekenhuispatiënten COVID-19.  Het FAGG heeft daarom een aantal maatregelen genomen om toekomstige tekorten te voorkomen in het kader van COVID-19.

Hydroxychloroquine, chloroquine en Kaletra (lopinavir + ritonavir) worden gebruikt bij de behandeling van patiënten met COVID-19. Het FAGG heeft de beschikbare voorraden van deze geneesmiddelen in quarantaine geplaatst om de distributie ervan te controleren, een betere opvolging van het gebruik ervan mogelijk te maken en de risico's voor de patiënten te beperken. Neem geen van deze geneesmiddelen zonder medisch toezicht.

Zoals vermeld in het nieuwsbericht van het FAGG van 24.03.2020, worden hydroxychloroquine (Plaquenil) en chloroquine gebruikt, onder bepaalde omstandigheden, bij de behandeling van patiënten met COVID-19. Het FAGG herinnert u aan de risico’s van geneesmiddeleninteracties met deze behandelingen.

Het FAGG stelt richtlijnen ter beschikking om de conformiteit en geschiktheid van chirurgische mondmaskers na te gaan. De richtlijnen zijn bedoeld voor ondernemingen die niet volgens Europese normen produceren en gezondheidszorginstellingen en overheden die deze maskers bestellen.

Begin oktober 2019 vroeg het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) samen met de Europese geneesmiddelenautoriteiten, waaronder het FAGG, uit voorzorg aan alle vergunningshouders om een risicobeoordeling uit te voeren op de aanwezigheid van nitrosamines. Het resultaat van die risicobeoordeling kan vanaf nu worden gemeld.

Er is een nationaal richtsnoer beschikbaar dat de Europese richtsnoeren voor het beheer van klinische proeven tijdens de coronaviruspandemie aanvult.