Nieuws FAGG

Er zijn 313 resultat(en) gevonden op basis van uw zoekgegevens

11-20 van 313 resultat(en)

Het gebruik van anticonceptie na behandeling met genotoxische geneesmiddelen: aanbevelingen toevoegen aan bijsluiters

Het FAGG herinnert handelsvergunninghouders aan de verplichting om aanbevelingen over het gebruik van anticonceptie toe te voegen aan de bijsluiters van genotoxische geneesmiddelen.

Coronavirus: wekelijks overzicht bijwerkingen COVID-19-vaccins van 24 juni 2021

Elke donderdag publiceert het FAGG een cumulatief overzicht van de bijwerkingen die zijn gemeld na toediening van een COVID-19-vaccin in België. Door volledig transparant te zijn, wil het FAGG het vertrouwen in de COVID-19-vaccins verhogen. Vanaf juli 2021 zal er worden overgeschakeld naar een tweewekelijks overzicht.

Coronavirus: wekelijks overzicht bijwerkingen COVID-19-vaccins van 17 juni 2021

Elke donderdag publiceert het FAGG een cumulatief overzicht van de bijwerkingen die zijn gemeld na toediening van een COVID-19-vaccin in België. Door volledig transparant te zijn, wil het FAGG het vertrouwen in de COVID-19-vaccins verhogen. Vanaf juli 2021 zal er worden overgeschakeld naar een tweewekelijks overzicht.

PRAC juni 2021 – Advies van EMA over Vaxzevria en update over de lopende evaluatie van COVID-19 vaccins

Tijdens de vergadering van juni 2021 adviseerde het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) tegen het gebruik van Vaxzevria bij mensen met een voorgeschiedenis van capillair leksyndroom. Het PRAC zet ook zijn beoordeling verder van meldingen van myocarditis (ontsteking van de hartspier) en pericarditis (ontsteking van het membraan rond het hart) bij een klein aantal mensen na vaccinatie met COVID-19 vaccins.

Coronavirus: nieuwe update over onderzoek naar trombo-embolische voorvallen bij het COVID-19-vaccin van AstraZeneca

Het FAGG meldt dat er tot en met 17 maart 2021 om 10 uur in België elf meldingen van bloedstollingsproblemen of tromboses werden ontvangen na vaccinatie met het AstraZeneca-vaccin. Twee gevallen worden verder onderzocht.

Coronavirus: wekelijks overzicht bijwerkingen COVID-19-vaccins van 18 februari 2021

Elke donderdag publiceert het FAGG een cumulatief overzicht van de bijwerkingen die zijn gemeld na toediening van een COVID-19-vaccin in België. Door volledig transparant te zijn, wil het FAGG het vertrouwen in de COVID-19-vaccins verhogen.

Coronavirus: wekelijks overzicht bijwerkingen COVID-19-vaccins van 11 februari 2021

Elke donderdag publiceert het FAGG een cumulatief overzicht van de bijwerkingen die zijn gemeld na toediening van een COVID-19-vaccin in België. Door volledig transparant te zijn, wil het FAGG het vertrouwen in de COVID-19-vaccins verhogen.

Coronavirus: wekelijks overzicht bijwerkingen COVID-19-vaccins van 21 januari 2021

Sinds 7 januari 2021 publiceert het FAGG wekelijks een cumulatief overzicht van de bijwerkingen die zijn gemeld na toediening van een COVID-19-vaccin in België. Door volledig transparant te zijn, wil het FAGG het vertrouwen in de COVID-19-vaccins verhogen.

PRAC september 2020 – Intrekking van de vergunning voor het in de handel brengen van ulipristalacetaat (Esmya) voor uteriene fibromen

Tijdens de vergadering van september 2020 heeft het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) aanbevolen om de vergunning voor het in de handel brengen van ulipristalacetaat in te trekken voor uteriene fibromen.

Nitrosamines in geneesmiddelen: deadlines voor het indienen van risicobeoordeling, resultaten van de bevestigende testen en aanpassing van de VHB

Begin oktober 2019 vroeg het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) samen met de Europese geneesmiddelenautoriteiten, waaronder het FAGG, uit voorzorg aan alle vergunningshouders om een risicobeoordeling uit te voeren op de aanwezigheid van nitrosamines. Het resultaat van die risicobeoordeling moet via het specifieke webformulier worden gemeld voor 31 maart 2021 voor chemische geneesmiddelen en voor 1 juli 2021 voor biologische geneesmiddelen. De variaties van de VHB (vergunning voor het in de handel brengen) moeten voor 26 september 2022 (chemische geneesmiddelen) en voor 1 juli 2023 (biologische geneesmiddelen) ingediend zijn.

11-20 van 313 resultat(en)