Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) heeft het ESVAC (European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption) rapport 2011 over het verkoop van veterinaire antimicrobiële middelen gepubliceerd. Dit rapport presenteert gestandaardiseerde verkoopgegevens met betrekking tot antimicrobiële middelen gebaseerd op de verkochte verpakkingen.
Nieuws FAGG
Er zijn 6 resultat(en) gevonden op basis van uw zoekgegevens
1-6 van 6 resultat(en)
Electronische indieningen voor het in de handel brengen van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik: nieuwe versie van de checker
Vanaf 1 juli 2013 worden de nieuwe vNeeS Guideline (v2.2) en validatieregels ingevoerd die betrekking hebben tot de technische validatie voor aanvragen voor het in de handel van geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik. De bijhorende checker heeft een onderhouds release (2.2.a) ondergaan
Antimicrobiële middelen bij dieren: waakzaamheid geboden
Onzorgvuldig en overmatig antibioticumgebruik in de diergeneeskunde is een risico voor de volksgezondheid en de gezondheid van de dieren, omdat dit het ontstaan van resistente bacteriestammen bevordert. Om hun oordeelkundig en verantwoord gebruik te stimuleren en om de gezondheidszorgbeoefenaars van de diergeneeskunde voor dit probleem te sensibiliseren, werkt het fagg met de Universiteit Gent samen om van nabij de cijfers van het antibioticumgebruik in de diergeneeskunde op te volgen vertrekkend van de distributiecijfers. Het vierde BelVetSac (Belgian Veterinary Surveillance of Antibiotic Consumption)-rapport 2012 is nu beschikbaar.
Geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik: nieuwe “QRD” templates (Quality Review of Documents)
Binnen het Europees Geneesmiddelenagentschap (EMA), hebben de Coordination Group for Mutal Recognition and Decentralised Procedures (CMDv) en de Werkgroep Quality Review of Documents (QRD) hebben eind 2012 de modellen (“templates”) voor de Samenvatting van Kenmerken van het Product (SKP), de bijsluiter voor het publiek, en de etikettering van de geneesmiddelen voor diergeneeskundig herzien. QRD versie 8 is nu beschikbaar.
Externe klantentevredenheidsenquête
Het federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten (fagg) zal binnenkort haar eerste externe klantentevredenheidsenquête lanceren om de kwaliteit van haar diensten en producten te evalueren. De resultaten ervan zullen eind 2013 gecommuniceerd worden, en zullen dienen om de prestaties van de diensten van het fagg te verbeteren.
Informatiesessie over de elektronische indienen van VHB dossiers voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik
Op 22 maart 2013 organiseert het FAGG een infosessie omtrent het elektronisch indienen (e-submission) van dossiers voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik.