Nieuws FAGG

Er zijn 63 resultat(en) gevonden op basis van uw zoekgegevens

11-20 van 63 resultat(en)

Oproep aan alle sponsors om de resultaten van klinische proeven te publiceren

Het FAGG herinnert alle sponsors eraan dat ze verplicht zijn om de resultaten van hun klinische proeven uiterlijk een jaar (of zes maanden voor een pediatrische proef) na het einde van de proef te publiceren in de European Clinical Trials Database (EudraCT). Publicatie op externe bronnen of toezending van verslagen aan de nationale bevoegde autoriteiten is niet voldoende. Het richtsnoer is met terugwerkende kracht van toepassing.

Het gebruik van anticonceptie na behandeling met genotoxische geneesmiddelen: aanbevelingen toevoegen aan bijsluiters

Het FAGG herinnert handelsvergunninghouders aan de verplichting om aanbevelingen over het gebruik van anticonceptie toe te voegen aan de bijsluiters van genotoxische geneesmiddelen.

Het FAGG organiseert twee infosessies over de nieuwe verordening voor klinische proeven (CTR)

Het FAGG organiseert twee infosessies, in samenwerking met de betrokken partijen, voor sponsors en aanvragers op 23 september 2021 en op 25 november 2021 over de nieuwe regelgeving voor klinische proeven (Clinical Trial Regulation, CTR).

Beperkte beschikbaarheid van Bleomycine Sanofi 15 000 I.E.

Het geneesmiddel Bleomycine Sanofi 15 000 I.E., dat voor bepaalde kankerbehandelingen wordt gebruikt (teelbal-, keel- en mondkanker , de ziekte van Hodgkin en non-Hodgkinlymfoom), is momenteel beperkt beschikbaar. In afwachting dat er opnieuw een voldoende grote hoeveelheid van het geneesmiddel op de markt komt, herinneren de experten van het FAGG aan de aanbevelingen voor een rationeel gebruik van de voorraden Bleomycine Sanofi 15 000 I.E. die eventueel nog beschikbaar zouden zijn.

Coronavirus: wekelijks overzicht bijwerkingen COVID-19-vaccins van 1 juli 2021

Elke donderdag publiceert het FAGG een cumulatief overzicht van de bijwerkingen die zijn gemeld na toediening van een COVID-19-vaccin in België. Door volledig transparant te zijn, wil het FAGG het vertrouwen in de COVID-19-vaccins verhogen. Vanaf juli 2021 zal er worden overgeschakeld naar een tweewekelijks overzicht.

Subcutane immunoglobulinen: aanbevelingen voor (ziekenhuis)apothekers en artsen (specialisten) rond verminderde beschikbaarheid

Door een verminderde beschikbaarheid van subcutane immunoglobulinen dreigt een kritiek tekort in België. Het FAGG geeft aanbevelingen voor (ziekenhuis)apothekers en artsen (specialisten).

Coronavirus: wekelijks overzicht bijwerkingen COVID-19-vaccins van 24 juni 2021

Elke donderdag publiceert het FAGG een cumulatief overzicht van de bijwerkingen die zijn gemeld na toediening van een COVID-19-vaccin in België. Door volledig transparant te zijn, wil het FAGG het vertrouwen in de COVID-19-vaccins verhogen. Vanaf juli 2021 zal er worden overgeschakeld naar een tweewekelijks overzicht.

Coronavirus: details van de hernieuwde maatregelen die het FAGG heeft genomen om tekorten aan geneesmiddelen te vermijden

Het FAGG heeft een aantal maatregelen hernomen in een nieuwe beslissing van de administrateur generaal van het FAGG. Deze beslissing werd opnieuw opgesteld om tekorten aan geneesmiddelen in het kader van de coronaviruspandemie (COVID-19) te vermijden.

Coronavirus: wekelijks overzicht bijwerkingen COVID-19-vaccins van 17 juni 2021

Elke donderdag publiceert het FAGG een cumulatief overzicht van de bijwerkingen die zijn gemeld na toediening van een COVID-19-vaccin in België. Door volledig transparant te zijn, wil het FAGG het vertrouwen in de COVID-19-vaccins verhogen. Vanaf juli 2021 zal er worden overgeschakeld naar een tweewekelijks overzicht.

PRAC juni 2021 – Advies van EMA over Vaxzevria en update over de lopende evaluatie van COVID-19 vaccins

Tijdens de vergadering van juni 2021 adviseerde het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) tegen het gebruik van Vaxzevria bij mensen met een voorgeschiedenis van capillair leksyndroom. Het PRAC zet ook zijn beoordeling verder van meldingen van myocarditis (ontsteking van de hartspier) en pericarditis (ontsteking van het membraan rond het hart) bij een klein aantal mensen na vaccinatie met COVID-19 vaccins.

11-20 van 63 resultat(en)