News FAGG

Er zijn 6 resultaten gevonden op basis van uw zoekgegevens

1-6 van 6 resultaten

Omzendbrieven 544 en 545 betreffende de persoon verantwoordelijk voor de geneesmiddelenbewaking

Elke houder van een Belgische vergunning voor het in de handel brengen (VHB) of registratie van geneesmiddelen voor menselijk of diergeneeskundig gebruik dient aan het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) de naam te melden van de persoon verantwoordelijk voor de geneesmiddelenbewaking. Omzendbrieven 544 en 545 herinneren deze verplichting en geven hierover praktische informatie.

Gadoliniumderivaten: aanbevelingen

Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMEA) heeft een reeks aanbevelingen geformuleerd om zo het risico op nefrogene systemische fibrose (NSF) geassocieerd aan de toediening van gadoliniumhoudende contrastmiddelen te beperken. In België zijn deze onder de volgende namen op de markt: Dotarem, Gadovist, Magnegita, Magnevist, Multihance, Omniscan, Optimark, Prohance en Vasovist.

Pandemische vaccins tegen A/H1N1v

Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMEA) bevestigt opnieuw de doeltreffendheid en de veiligheid van de pandemische vaccins tegen A/H1N1v en in het bijzonder van het in België gebruikte vaccin PANDEMRIX.

Inbeslagneming van geneesmiddelen voor Afrika (Oxfam): toelichting

De Douane en het FAGG willen verdere toelichting geven na het Belga-bericht van zondag 15 november 2009 “La douane a saisi des médicaments génériques à destination de l'Afrique (Oxfam)” waarin Oxfam Solidariteit de in beslagname van generieke geneesmiddelen in vraag stelt.

Infanrix Hexa: tijdelijke invoer van het vaccin vanuit een andere Europese lidstaat

De firma GlaxoSmithKline heeft het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) op de hoogte gebracht van een stockbreuk van het vaccin Infanrix Hexa. Na evaluatie door de Commissie voor Advies heeft het FAGG een toelating gegeven tot het tijdelijk invoeren van het vaccin vanuit een andere Europese lidstaat. Het Infanrix Hexa vaccin zal op die manier opnieuw beschikbaar zijn in de “centres ONE” en bij Kind & Gezin in de komende dagen.

Cerezyme: aangepaste aanbevelingen inzake het voorschrijven

Vanwege voorraadproblemen met Cerezyme, werden aanbevelingen met betrekking tot het voorschrijven van dit geneesmiddel bij de patiënten met de ziekte van Gaucher geformuleerd door het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMEA) en gepubliceerd in het bericht van het FAGG dd 18/08/2009. De situatie normaliseert zich op de productieplaats van Cerezyme. De aanbevelingen zijn dus bijgewerkt.