News FAGG

Er zijn 2 resultaten gevonden op basis van uw zoekgegevens

1-2 van 2 resultaten

Het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC- Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) is op de hoogte dat in Frankrijk een contra-indicatie zal worden ingevoerd voor het gebruik van valproaat bij bipolaire stoornissen tijdens de zwangerschap en bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen effectieve anticonceptie gebruiken. Het PRAC werd op de hoogte gehouden van dit proces, dat is gebaseerd op dezelfde gegevens die aanleiding gaven tot de lopende herziening op Europees niveau.

In 2016 ging de vernieuwde Commissie voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CGH) na een grondige herziening van start, waarbij onder meer de samenstelling en de expertisedomeinen onder de loep werden genomen.