News FAGG

Er zijn 42 resultaten gevonden op basis van uw zoekgegevens

1-10 van 42 resultaten

De Belgische ziekenhuizen die heelkundige ingrepen uitvoeren bij zwaarlijvigheid hebben een audit doorlopen. Uit het auditrapport blijkt dat er duidelijke verschillen zijn tussen de ziekenhuizen. De betrokken instanties formuleren adviezen om de zorgkwaliteit voor de patiënt te verbeteren en de beschikbare financiële middelen optimaal te gebruiken.

Al vele jaren stelt Jean-Michel Dogné zijn expertise ten dienste van het FAGG. De Belgische expertise op het gebied van vaccins krijgt nu wereldwijde erkenning door zijn recente benoeming als lid van het Global Advisory Committee on Vaccine Safety (GACVS) van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO).

Ondanks de jaarlijkse sensibiliseringscampagnes van de Federale Overheidsdienst Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu (FOD VVVL), blijft de consumptie van slaap- en kalmeermiddelen op Belgisch niveau zorgwekkend. Om concrete informatie over het gebruik van sommige van deze geneesmiddelen in België te verzamelen, voert het FAGG in februari 2020 een nationale online bevraging.

Mogen medewerkers van ondernemingen die medische hulpmiddelen maken, invoeren of verdelen aanwezig zijn in het operatiekwartier? Ja, maar alleen onder bepaalde voorwaarden.

In lijn met de evolutie van het proefproject voor de nieuwe verordening over klinische proeven, werkte het FAGG de aanbevelingen bij om sponsors van klinische proeven te begeleiden.

In 2019 nam operatie Pangea een andere gedaante aan. Bij deze operatie lag de focus op informatieverzameling, analyse en communicatie. Voor de twaalfde operatie, die liep van juni 2018 tot juni 2019, verzamelde het FAGG de nodige gegevens. Pangea wordt gecoördineerd door INTERPOL en richt zich specifiek op nagemaakte en illegale geneesmiddelen en medische hulpmiddelen onderscheppen.

Het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) organiseert op vrijdag 6 december 2019 een symposium over vaccins. Het symposium zal een aantal van de huidige uitdagingen voor de ontwikkeling van nieuwe vaccins en de verbetering van bestaande vaccins illustreren. De sprekers zullen ook aandacht hebben voor de rol van de verschillende Belgische overheidsinstellingen bij het in de handel brengen en opvolgen van deze vaccins.

De afdeling Distributie van het FAGG heeft de lijst met vragen en antwoorden over de goede distributiepraktijken (Good Distribution Practices – GDP) voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik bijgewerkt.

De Europese Richtlijn Vervalste geneesmiddelen (Falsified Medicines Directive, FMD) legt een aantal maatregelen vast om de introductie van vervalste geneesmiddelen op de markt te verhinderen. Zo moeten alle verpakkingen van geneesmiddelen die onder deze regelgeving vallen, voorzien zijn van een unieke code en een middel tegen knoeien of anti-tampering device (ATD). Op verpakkingen die niet onder deze verplichting vallen, kunnen vergunninghouders op vrijwillige basis een ATD aanbrengen. Deze informatie is nu ook beschikbaar in de online geneesmiddelendatabank.

Tijdens haar vergadering van juli 2019 koos het pediatrisch comité van het EMA (Paediatric Committee- PDCO) Koenraad Norga uit België tot haar nieuwe voorzitter. Het betreft een mandaat van drie jaar dat begint in september 2019. Professor Norga vervangt Dr. Dirk Mentzer, die twee mandaten van drie jaar als voorzitter van PDCO heeft uitgeoefend en nu met pensioen gaat.