Nieuws FAGG

Er zijn 155 resultat(en) gevonden op basis van uw zoekgegevens

1-10 van 155 resultat(en)

Beperkte beschikbaarheid van RoActemra (Roche): nieuwe update van de situatie

De beschikbaarheid van RoActemra (tocilizumab), een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor bepaalde reumatologische en hematologische aandoeningen, kan nog altijd niet volledig worden gegarandeerd. Momenteel is er een voorraad voor zowel de intraveneuze als de subcutane toedieningsvorm, rekening houdend met de eerder goedgekeurde indicaties, dus exclusief gebruik bij COVID-19-patiënten. Op basis van de informatie waar het FAGG momenteel over beschikt, zal Roche de leveringen ook de komende maanden niet lang op voorhand kunnen bevestigen.

Beperkte beschikbaarheid van subcutane immunoglobulines

Door een wereldwijd verminderde beschikbaarheid van subcutane immunoglobulines is er ook in België een kritieke beperkte beschikbaarheid. Het FAGG geeft aanbevelingen voor (ziekenhuis)apothekers, artsen(-specialisten) en patiënten.

Coronavirus: maandelijks overzicht bijwerkingen COVID-19-vaccins van 16 december 2021

Het FAGG publiceert maandelijks een cumulatief overzicht van de bijwerkingen die zijn gemeld na toediening van een COVID-19-vaccin in België. Door volledig transparant te zijn, wil het FAGG het vertrouwen in de COVID-19-vaccins verhogen.

Flash VIG-news: herhaling van de aanbevelingen voor het rationeel gebruik van benzodiazepines en “Z-drugs” bij slaapstoornissen

Volgend op de publicatie van de resultaten van de vijfde COVID-19 gezondheidsbevraging van Sciensano en de FAGG-bevraging over het gebruik van slaapmiddelen, wil het FAGG patiënten en gezondheidszorgbeoefenaars aanmoedigen om benzodiazepines en "Z-drugs" correct te gebruiken bij slaapstoornissen.

Operatie Shield II: Belgische autoriteiten nemen 87 241 tabletten en 99 549 ampullen in beslag in actie tegen namaakgeneesmiddelen en doping

De douane, de federale politie, het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) en het Federaal Agentschap voor de Veiligheid van de Voedselketen (FAVV) hebben deelgenomen aan operatie SHIELD II, gecoördineerd door Europol. Deze actie liep van 1 april tot 15 oktober 2021 en was gericht tegen doping, nagemaakte geneesmiddelen en misbruik van geneesmiddelen.

Terugroeping van echografiegel van Eco-Med Pharmaceuticals Inc.

Eco-Med Pharmaceuticals Inc. heeft vastgesteld dat enkele loten van zijn echogel besmet kunnen zijn met een bacterie die infecties kan veroorzaken bij immunogecompromitteerde patiënten. De gel wordt daarom teruggeroepen.

PRAC december 2021 – Beoordeling van recente gegevens over het bekende risico op myocarditis en pericarditis na vaccinatie met de COVID-19-vaccins Comirnaty en Spikevax

Tijdens de vergadering van december 2021 heeft het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) recente gegevens beoordeeld over het bekende risico op myocarditis en pericarditis na vaccinatie met de COVID-19-vaccins Comirnaty en Spikevax.

Tweede infosessie over de nieuwe verordening voor klinische proeven (CTR) op 15 december 2021

Het FAGG organiseert de tweede infosessie voor sponsors en aanvragers van klinische studies over de nieuwe verordening voor klinische proeven (CTR) op 15 december 2021 van 9.00 tot 12.00 uur. De presentatie en veelgestelde vragen van de eerste infosessie zijn nu beschikbaar.

Aanpassing van de diergeneeskundige voorschriften in lijn met de Europese Verordening voor diergeneesmiddelen

Op 28 januari 2022 treedt de Europese Verordening voor diergeneesmiddelen in werking en gelden in elke Europese lidstaat dezelfde regels. Dierenartsen moeten vanaf dan onder meer een nieuw model van het diergeneeskundig voorschrift gebruiken. De verplichte vermeldingen worden door de nieuwe Europese verordening uitgebreid en het formaat van het diergeneeskundig voorschrift zal worden aangepast.

Procedure voor het verwijderen of toevoegen van een geoctrooieerde indicatie voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik

aanvrager of vergunninghouder van een vergunning voor het in de handel brengen van een generiek geneesmiddel mag beslissen om de geoctrooieerde indicaties of doseringsvormen niet op te nemen in de vergunning en niet te vermelden in de samenvatting van de kenmerken van het product en bijsluiter. Aanvragers/vergunninghouders moeten specifieke procedures volgen om de geoctrooieerde indicatie te verwijderen of opnieuw toe te voegen.

1-10 van 155 resultat(en)