Huidige gegevens bevestigen niet dat er een verhoogd risico is op vorming van antilichamen tegen stollingsfactor VIII in vergelijking met andere factor VIII-producten
Nieuws FAGG
Er zijn 68 resultat(en) gevonden op basis van uw zoekgegevens
1-10 van 68 resultat(en)
Het PRAC beveelt aan om acipimox uitsluitend te gebruiken als aanvullende of alternatieve behandeling om hoge triglyceridenwaarden te verlagen
Vergund gebruik moet worden verfijnd om de baten-risicoverhouding te optimaliseren
VIG-NEWS : editie van December 2013
De nieuwe editie van de elektronische nieuwsbrief “VIG-NEWS” van het federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten (fagg) is nu beschikbaar. De VIG-NEWS is een selectie van recente mededelingen betreffende geneesmiddelenbewaking komende van verschillende bronnen.
Aanbevelingen van het PRAC (december 2013)
Tijdens de bijeenkomst van december 2013, heeft het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC: Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) aanbevelingen geformuleerd over de volgende geneesmiddelen: Kogenate Bayer/Helixate NexGen. Er is tevens een nieuwe referral opgestart voor ICLUSIG.
Nucleaire geneeskunde : mogelijk tekort aan 99mtechnetium-generatoren
Naar aanleiding van het mogelijk tekort aan 99mtechnetium-generatoren in de nucleaire geneeskunde publiceren het FAGG en DG1 van de FOD Volksgezondheid, Veiligheid van de Voedselketen en Leefmilieu onderstaande richtlijnen en FAQ’s document.
Domperidon bevattende geneesmiddelen in België op medisch voorschrift vanaf 30 november 2013
Vanaf 30 november 2013 zijn in België alle domperidon bevattende geneesmiddelen enkel nog verkrijgbaar op medisch voorschrift. Dit geldt zowel voor de bereidingen als voor de specialiteiten met domperidon.
Aanbevelingen van het PRAC (november 2013)
Tijdens de bijeenkomst van november 2013, heeft het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC: Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) aanbevelingen geformuleerd over de volgende geneesmiddelen: diacerein bevattende geneesmiddelen en acipimox. Update van het PRAC betreffende ICLUSIG.
Farmacovigilantiedag 10 december
Op dinsdagnamiddag 10 december 2013 organiseert de afdeling Vigilantie van het federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten (fagg) een farmacovigilantiedag/journée pharmacovigilance voor artsen, officina- en ziekenhuisapothekers. Iedereen met een interesse voor farmacovigilantie is welkom.
SABA: Beperkingen van het gebruik van kortwerkende beta-agonisten die gebruikt worden in de verloskunde: CMDh bevestigt de aanbevelingen van het PRAC
Op de vergadering van 21-23 oktober 2013 heeft de Coördinatiegroep voor wederzijdse erkenning en gedecentraliseerde procedures-humaan (CMDh = Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures-Human) de aanbevelingen van het PRAC betreffende SABA’s goedgekeurd bij consensus.
Antidiabetica (met insuline), NovoMix 30 FlexPen en NovoMix 30 Penfill: terugroeping van enkele loten op Europees niveau.
Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA) werd op de hoogte gebracht van een fabricageprobleem tijdens het vullen van de patronen van de antidiabetica NovoMix 30 FlexPen en NovoMix 30 Penfill. In een klein aantal patronen van bepaalde loten van de twee vormen van NovoMix 30 is er een ongelijke verdeling van insuline (te veel of te weinig eenheden per milliliter).