Nieuws FAGG

Herziening bevestigt licht verhoogd cardiovasculair risico bij een dagelijkse dosis van 2400 mg of meer

Deze nieuwe campagne heeft een eenvoudige boodschap. Ziet u een verschil? Zoek niet. Voor uw gezondheid is er geen verschil tussen generische en originele geneesmiddelen.

Het fagg werd ervan op de hoogte gebracht dat het bedrijf een nieuwe levering OncoTICE, gebruikt bij de behandeling van bepaalde vormen van blaaskanker, ter beschikking heeft. De firma MSD Belgium kan nu aan de vraag van alle ziekenhuizen voldoen. Een nieuwe levering wordt in mei/juni 2015 verwacht. Tijdelijke bevoorradingsproblemen zijn nog altijd mogelijk in functie van de vraag. Waakzaamheid blijft dus geboden. De aanbevelingen van het fagg in het bericht van 18.02.2015 moeten dus verder worden opgevolgd.

Tijdens de bijeenkomst van april 2015 heeft het PRAC aanbevelingen geformuleerd voor ibuprofen- en dexibuprofen-bevattende geneesmiddelen

CMDh adviseert het weglaten van de interactie tussen breed spectrum antibiotica en gecombineerde orale contraceptiva in de samenvatting van de kenmerken van het product en de bijsluiter van de betrokken geneesmiddelen.

CMDh bekrachtigt nieuwe aanbevelingen om de risico's van de invloed van hydroxyzine bevattende geneesmiddelen op het hartritme te verkleinen. Het gebruik van hydroxyzine dient te worden vermeden bij patiënten die het hoogste risico lopen en de doses moeten laag blijven.

Tijdens deze bijeenkomst heeft het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP: Committee for Medicinal Products for Human Use) van het Europese Geneesmiddelenbureau (EMA: European Medicines Agency) de volgende adviezen verstrekt:

Het fagg werd ervan in kennis gesteld dat de hoeveelheden OncoTICE die deze week werden gevraagd, voor 80% konden worden geleverd. Een nieuwe levering wordt verwacht begin april 2015. Periodieke voorraadtekorten zijn nog mogelijk. Waakzaamheid blijft dus geboden. De aanbevelingen van het fagg in het bericht van 18.02.2015 moeten dus verder worden opgevolgd in functie van de beschikbaarheid van het geneesmiddel in de betrokken ziekenhuizen.

Tijdens de bijeenkomst van maart 2015 heeft het PRAC aanbevelingen geformuleerd voor codeïne voor hoest en verkoudheid bij kinderen en voor Aclasta (zoledroninezuur)

Conform de vooropgestelde planning in de goedgekeurde esubmission roadmap wordt de electronische application form (eAF) midden 2015 verplicht voor de centrale procedure (H/V). De eAF zal toelaten dat dezelfde gegevens op meer gestructureerde wijze worden gecollecteerd wat uiteindelijk de kwaliteit van de gegevens verhoogt.