De FOD Volksgezondheid en het FAGG nodigen u uit om deel te nemen aan de publieksraadpleging over twee klinische proeven met het genetisch gewijzigd geneesmiddel AVXS-101 van de firma AveXis, Inc. De proeven dienen om de veiligheid, verdraagbaarheid en doeltreffendheid van AVXS-101 te beoordelen voor de behandeling van spinale spieratrofie. De publieksraadpleging loopt van 17 oktober 2018 tot en met 17 november 2018.
Nieuws FAGG
Er zijn 94 resultat(en) gevonden op basis van uw zoekgegevens
21-30 van 94 resultat(en)
De Europese geneesmiddelenautoriteiten nemen verdere maatregelen in het kader van de lopende herbeoordeling van sartanen
De Europese geneesmiddelenautoriteiten hebben de Chinese firma Zheijiang Huahai onder verscherpt toezicht geplaatst en de Indiase firma Aurobindo Pharma mag niet langer irbesartan leveren aan de Europese lidstaten.
Nieuw ESVAC-rapport: Europese opvolging van antibioticagebruik bij dieren. Dalend gebruik maar ook België moet blijven inspanningen leveren.
Het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA of European Medicines Agency) publiceerde het achtste ESVAC-rapport (European Surveillance of Veterinary Antimicrobial Consumption) over de verkoop van antibacteriële middelen voor diergeneeskundig gebruik in 2016.
Informatiecampagne 2018 rond nucleaire risico’s: actie zeer goed opgevolgd door apothekers
Naar aanleiding van de informatiecampagne rond nucleaire risico’s die op 6 maart 2018 van start ging, hielden de inspecteurs van het FAGG een bevraging bij de Belgische voor het publiek opengestelde apotheken. 99,5 % van de apotheken had de aanbevolen voorraad stabiele jodiumtabletten in huis en 91 % van de apothekers nam de tijd om hierover met hun patiënten te bespreken en hen een informatiebrochure mee te geven.
Herziening van de nota “Operationele regels voor het voorschrijven op stofnaam in de medische en farmaceutische praktijk en in het elektronisch medisch dossier” – versie 7 nu beschikbaar
De evaluatoren van het FAGG hebben versie 7 van de nota “Voorschrijven op stofnaam – Operationele regels voor het voorschrijven op stofnaam in de medische en farmaceutische praktijk en in het elektronisch medisch dossier” gefinaliseerd.
Good Manufacturing Practices (GMP - goede fabricagepraktijken of goede manier van produceren) van geneesmiddelen beschikbaar in het Frans en in het Nederlands
Tot nu toe waren de Good Manufacturing Practices (GMP - goede fabricagepraktijken of goede manier van produceren) van geneesmiddelen enkel in het Engels beschikbaar. Voortaan zijn de GMP-richtsnoeren ook beschikbaar in het Frans en in het Nederlands op de website van het FAGG.
Symposium over samenwerken met en voor patiënten - 25 september 2018
Patiëntenparticipatie doorheen de ontwikkelingscyclus van een geneesmiddel
Flash VIG-news: benzodiazepinen (en aanverwante middelen) en opioïden: ernstige risico’s bij gelijktijdig gebruik
Gelijktijdig gebruik van benzodiazepinen (en aanverwante middelen) en opioïden (pijnstillers of hoestmiddelen) kan leiden tot sedatie, ademhalingsdepressie, coma en de dood. Gezien deze risico’s moet het gelijktijdig voorschrijven van opioïden en benzodiazepinen worden voorbehouden voor patiënten voor wie de therapeutische alternatieven niet geschikt zijn.
Terugroepactie van loten van condooms Durex Natural Feeling Extra glijmiddel en Durex Real Feeling latexvrije polyisopreen
Het FAGG wil consumenten en patiënten op de hoogte brengen van een terugroepactie van Reckitt Benckiser voor condooms van het merk Durex Natural Feeling Extra glijmiddel en Durex Real Feeling latexvrije polyisopreen. Het FAGG herhaalt de informatie over de terugroepactie die mogelijk aan de aandacht van sommige consumenten en patiënten is ontgaan.
Een website als jaarverslag: het FAGG innoveert door de resultaten 2017 digitaal te publiceren
In 2017 hebben de 460 medewerkers van het FAGG meer dan 8 000 vergunningsdossiers voor geneesmiddelen afgesloten, niet minder dan 2 200 inspecties en onderzoeken uitgevoerd, meer dan 10 000 meldingen van bijwerkingen, ongewenste reacties en incidenten geanalyseerd en meer dan 250 vragen van de media beantwoord.