Overslaan en naar de inhoud gaan
NL
FR
EN
Andere informatie en diensten van de overheid:
www.belgium.be
Uw geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Over het FAGG
Werken bij het FAGG
Publicaties
Pers
Contact
Klachten
Webportaal
Zoeken
Home
Menselijk gebruik
Diergeneeskundig gebruik
Informatie voor het publiek
Informatie voor professionelen
Home
Menselijk gebruik
Gezondheidsproducten
Current Page:
Medische hulpmiddelen en hun hulpstukken
Medische hulpmiddelen en hun hulpstukken
Algemene informatie
Wat is een medisch hulpmiddel
Wetgeving
De verordeningen 2017/745 en 2017/746
CE-markering
Procedure wetenschappelijk technisch-advies
Borderline producten
Reclame, premies, voordelen en monsters
Eudamed
Markttoezichts en thema-actie rapporten
Materiovigilantie
Algemeen
Melding van incidenten met medische hulpmiddelen
Contactpunten materiovigilantie (PCM)
Field Safety Notices (FSN)
BIA-ALCL
Klinisch onderzoek en prestatiestudies
Medische hulpmiddelen en actieve implanteerbare medische hulpmiddelen
Medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek (IVD)
Fabrikanten en vertegenwoordigers
Hulpmiddelen van klasse I
Hulpmiddelen naar maat
Systemen en behandelingspakketten
Medische hulpmiddelen van klasse IIa IIb en III
Medische hulpmiddelen voor in-vitro diagnostiek (IVD)
Klinisch onderzoek en prestatiestudies
Free Sales Certificates (FSC)
Aanvraag voor een uitzonderlijk gebruik
Heffingen en retributies
Gezondheidsapplicaties
Melding van incidenten
Autocontrolegids
Verdelers, invoerders en uitvoerders
Goede Distributiepraktijken
Aflevering in een apotheek
Registratie van de distributie- en invoeractiviteiten
Certificaten van vrije verkoop (FSC)
Vrije distributie van medische hulpmiddelen
Heffingen en retributies
Gezondheidsapplicaties
Melding van incidenten
Contactpunten materiovigilantie
Vragen en antwoorden voor apothekers
Autocontrolegids
Zorginstellingen en gezondheidszorgbeoefenaars
Contactpunten materiovigilantie
Hulpmiddelen exclusief vervaardigd en gebruikt in zorginstellingen ('in-house hulpmiddelen')
Aanvraag voor een uitzonderlijk gebruik
Verwerking van medische hulpmiddelen voor eenmalig gebruik
Centraal traceerbaarheidsregister (CTR)
Leidraad
Melding van incidenten
Sterilisatie, reiniging en desinfectie
Patiënten en gebruikers van hulpmiddelen
Advies over goed gebruik van medische hulpmiddelen
Traceerbaarheid van de hulpmiddelen
Betekenis van symbolen (hulpmiddel en verpakking)
Verpakking van een medisch hulpmiddel
Geïnformeerde toestemming
Woordenlijst
Aangemelde instanties
Raadplegingsprocedures voor aangemelde instanties
Laatste update op 10/07/2023
For full functionality of this site it is necessary to enable JavaScript.
Here are the
instructions how to enable JavaScript in your web browser
.